喜报|全国首家!阿尔茨海默病外周血联合检测试剂盒获批国家医疗器械注册证
赛基生物Aβ1-42/Aβ1-40/T-Tau/p-Tau-181/α-synuclein联合检测试剂盒(流式荧光发光法)荣获医疗器械注册证(体外诊断试剂)!作为全国首家获得注册证的联检试剂盒,现面向全国诚招各区域代理商,期望共同致力于流式技术临床应用发展,共谱临床流式未来!
助力老年痴呆早期筛查
把握黄金窗口期及早诊治
阿尔茨海默病(Alzheimer′s disease,AD),也称老年痴呆,是一种起病隐匿、以认知功能进行性恶化为特征的神经变性疾病,通常伴有日常生活能力受损和精神行为异常。目前全球受影响人数超过5000万,预计到2050年将高达1.5亿。最新研究指出,新型冠状病毒的流行也使得老年人患AD的风险因素大大增加。因此,AD早期生物标志物检测对通过早期干预策略延缓疾病或改变疾病进程甚至预防疾病等至关重要。
本次获批的阿尔茨海默病外周血联合检测项目同时检测“Aβ1-42、Aβ1-40、T-Tau、p-Tau-181和α-synuclein”多个生物标志物水平,有助于早期全面评估机体脑部蛋白沉积情况,综合判断机体的认知状态,为老年痴呆的早期筛查、及早诊治提供重要参考。
Aβ1-42、Aβ1-40、T-Tau、p-Tau-181和α-synuclein联合检测
产品特点
多个外周血生物标志物联合检测,能提供更加准确的预测结果;
与CSF和PET等侵入性高、费用昂贵的测定方法相比,外周血生物标志物联合检测仅需一管血,操作简便,创伤性小,能够在大量人群中普及;
有望为AD的辅助诊断提供更加简便、高效、准确的检测
临床应用
AD早期筛查与诊断
外周血生物标志物联合检测有望在临床症状出现前15~20年就识别到相应的病理改变,从而辅助AD的早期筛查,为疾病的及时干预争取时间。
AD治疗相关评估
采用靶向药物治疗或其他相关治疗后,外周血生物标志物联合检测可以动态监测AD患者的治疗效果和预后情况。
初级保健
专家小组建议在专科记忆诊所使用血液检测作为已经出现认知症状患者诊断流程的一部分;同时与健康体检相结合,使得老年人群可以每年定期筛查,并及早干预。
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