想象一下，就诊者可以像做核酸检测一样，只要微量样本、一盒试剂，上机后不到一分钟就能看到结果，显示出就诊者是否有可能患上阿尔茨海默病。

这是杭州赛基生物科技有限公司总经理陈扬过去5年间埋头苦干的一件事：研发阿尔茨海默病早筛试剂，用科技点亮人类的“记忆之光”。

一身白色实验服，干净利落的短发，戴一副黑框眼镜，医学生、工科女陈扬长着一张娃娃脸，却是一名深耕生物医药行业16年的“老兵”。

科技创新占“C位”，则是赛基生物给人的第一印象。走进位于未来科技城的企业总部，一整面墙的专利证书映入眼帘。长长的走廊里，最宽敞的办公室是留给研发部门的。陈扬和高管的办公室，都“挤”在前台后的另一边。

“不做跟随者，要做拓荒者。”从2016年起，手握流式荧光术的专利技术，陈扬和团队一头扎进创新创业的浪潮中。

8年间，一瓶瓶试剂，一行行标记物，陈扬埋头实验室，解码各类神经认知疾病，打破国外垄断，也将创新深深刻进了企业发展的基因中。

“被垄断了，就自己研发”

“只要25微升样本，相当于一滴血的量，再经过5种检测微球与血液中5种标志物的融合、孵育、洗涤后，上千个微球抗体复合物被吸入到流式细胞仪中，通过激光激发，再通过荧光值转化，医生就可以在电脑上看到报告，判断出这人是否有患阿尔茨海默病的可能。”在赛基生物的流式荧光实验室内，陈扬拿出一盒“阿尔茨海默病外周血生物标志物联合检测试剂盒”，一边介绍一边演示。

陈扬说得轻巧，但为了研发出这款产品，她和团队走了整整5年。

阿尔茨海默病是一种导致认知功能逐渐退化的疾病，也是最常见的一种老年痴呆类型。我国现有被确诊的患者约有1000万人，还有大约3800多万的早期轻度认知障碍患者，两个数字相加的话，不难看出发病率已经非常高了。

“这是多么庞大的数量！”虽然阿尔茨海默病至今仍是不治之症，但如果能提前筛查、提前干预，最长可以让发病延缓10年，甚至改变疾病进程，“那对患者和背后的家庭，将是很大的帮助。”

但目前临床上诊断阿尔茨海默病，主要依靠传统的影像学检查，设备及检查费用昂贵，检查过程复杂耗时。另一种脑脊液辅助诊断，则需要做腰穿，有风险、有创伤、操作难度大。

“能否有其他便捷、精准的方法来尽早确诊阿尔茨海默病？”2017年，刚开始创业的陈扬，萌生了这样的念头。

事实上，这样的检测试剂不是没有，而是被国外企业垄断了。“在体外诊断领域，真正的原始创新在于生物活性原材料、血液检测标记物等。这些关键技术都被垄断了，导致国内使用一次试剂动辄需要几千元。”

“被垄断了，就自己研发！”为了这一个念头，陈扬团队和这盒试剂“较”了5年劲。

2017年，赛基生物成立仅一年，还未实现盈利。初生牛犊的初创者，显然也低估了创新的难度。

“好几次，眼看着患者确诊，但实验数据就是没有区分度。到底是原料问题，还是标记物需要调整，或者都是？”回忆起这样的“崩溃瞬间”，陈扬笑着叹气，“不确定哪一刻才是胜利，但能确定的是，团队心里还是憋着一股劲，一定要做出来。”

陈扬记不清开了多少次讨论会，大家不断提出想法，再反复排查、论证，从原材料筛选、工艺优化、稳定性测试、临床测试、性能优化、试转产等……光是原料筛选，就要一年多的时间。”历经上百次失败，终于研发成功检测试剂需要的核心原材料。

当然对于创新产品的研究，除了解决至关重要的原材料之外，还要解决检验标志物的问题。在血液成分中，究竟哪些成分可以作为诊断阿尔茨海默病的依据？由于阿尔茨海默病的发病机制一直不清晰，生物标志物的研究从上世纪90年代开始，大家不断探索，直到近几年一些有效的标志物才慢慢被大家发现。

在杭州不少医院和专家的配合下，赛基生物将试剂和临床实际案例相结合，经过大海捞针一般的筛选工作，终于在为数众多的标志物中，找到了多个核心的生物标志物。

“企业要想走长路，总归要创新”

“成了！”2023年，历经5年攻关，由赛基生物自主研发的联检试剂盒，拿到同类产品中的国内首张二类医疗器械证书。

和国外同类产品相比，赛基生物的试剂对于疾病诊断的敏感性与特异性超过90%，并且价格更低、操作更简便。这是一个全球的技术创新，赛基生物申请了全球的专利保护，它是目前全球第一家企业采用流式荧光检测技术实现极低丰度蛋白检测。

“目前单次检测价格是几百元，价格是国外同类产品的十分之一。社区或者医院如果要开展检测项目，我们只要提供试剂，不需要其他设备。”这意味着，基本上所有的三甲医院都可以快速开展起来，并且可以持续监测。

试剂获得成功后，陈扬和团队从喜悦回归淡定。对赛基人而言，一款创新试剂的成功，只是另一个起点。

“试剂上市，研发也不能停。每一年，我们都会上市1-2款新产品。”对于主管研发的陈扬而言，每个产品都像是自己播下的一颗种子，都需要悉心浇灌，都期待它们开花结果。

“企业要走长路，总归要创新。一家企业，要能生存下去，要摆脱模仿、摆脱跟随，没有什么产品不会被超越，只有创新的思维、创新的能力，才不会被超越。”对于当下的市场环境，陈扬有着深刻而清醒的认识。

不可否认，生物医药依然是个技术密集型、资金密集型的行业。陈扬说，赛基生物始终在创新投入上不遗余力，坚持把每年营收的16%用于研发，坚持用创新养活创新。

至于其他的费用，能省则省。陈扬笑说：“办公场地也是够用就好，我们已经搬了三次家，团队从最初的十几人扩张至如今的300多人，场地和实验室也越来越大，可以说是一家‘养成系’企业，员工和企业双向奔赴、共同成长。”

这些年，赛基生物羽翼渐丰。在中国脑健康行动专家委员会和上海医学创新发展基金会的支持下，企业作为唯一外周血标志物检测技术支持单位，加入了国家脑健康示范中心的建设工作。

聚焦神经领域，赛基生物正在慢慢形成自己的技术竞争力和产品特色。在陈扬看来，杭州有着发展生物医药产业的良好基础，希望能和更多医院、企业合作，挖掘更多未被满足的临床需求，做真正满足市场需求的研发，“不能保证这些项目都成功，做生物医药企业、搞创新研发，还是需要一点定力和坚持。”

人物名片

陈扬，杭州赛基生物科技有限公司总经理，毕业于南方医科大学生物医学工程专业，多年来致力于体外诊断试剂相关领域前沿科技探索、研究和应用，获得国家发明专利6项、实用新型26项。赛基生物成立于2016年，专注于新型免疫检测技术研发，国家级高新技术企业，连续多年入选杭州准独角兽企业榜单。

人物问答：

记者：在杭州创业是一种什么体验？

陈扬：杭州营商环境非常好，政府为企办事效率高。杭州的人才政策也可以吸引各地人才，为我们企业招聘储备了很多优秀人才。还有一个直观感受是，杭州的医院、企业非常愿意接纳新事物，愿意给我们提建议，这对我们产品的改进、提升有很大帮助。 

记者：您刚才提到赛基生物深度参与了国家脑健康筛查的建设，具体开展了什么项目？

陈扬：在中国脑健康行动专家委员会和上海医学创新发展基金会的支持下，赛基生物作为唯一外周血标志物检测技术支持单位，参与国家脑健康示范中建设工作。在杭州，赛基参与了由西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院牵头建立的“国家脑健康中心-杭州试点”，既能对社区60岁以上参与健康体检的老年人群进行脑健康筛查，也让企业的研发创新与临床需求连接更紧密。

记者：您在生命科学领域里工作多年，如何看待生命科学未来的行业发展？

陈扬：生命科学是引领21世纪科技前沿的领域之一，核心基础在于遗传信息的传递与表达。从核酸到蛋白的研究路径，是生命科学探索生命奥秘的必经之路。在核酸科学认知与产业发展取得显著成就的基础上，蛋白产业正迎来其黄金发展期。对于蛋白质的大规模检测与分析，也将是生命科学领域的重要发展方向。未来，随着跨学科融合的加深、新技术的不断涌现以及政策环境的持续优化，生命科学领域的发展前景将极其广阔且充满机遇，必将为人类的健康事业带来革命性的变革。

责任编辑：朱晶晶 审核：吴静 赵文浩

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