注册证编号∶赣械注准20222400226
包装规格：200人份/盒、100人份/盒、96人份/盒、50人份/盒、48人份/盒、24人份/盒。
结构及组成/主要组成成分：由捕获微球混合液、检测抗体、样品稀释液（10×）、反应缓冲液、洗涤缓冲液（10×）、校准品、质控品组成，其中校准品、质控品为选配组分。
适用范围/预期用途：用于体外定量检测人血清中4种免疫球蛋白G亚类（IgG1、IgG2、IgG3和IgG4）的浓度，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

临床意义：

1.自身免疫性或免疫缺陷患者:免疫功能状态监测,探查病因,指导治疗 

2.反复或严重感染患者:了解患者免疫功能的异常改变,查找病因,辅助临床诊断和治疗 

3.IgG4相关性疾病:可作为辅助诊断指标,也可用于动态监测疾病活动度,药物治疗后的预后评估 

4.肿瘤、自身免疫性疾病和IgG4-RD的鉴别诊断 

5.因免疫缺陷而处于感染风险下的病人（如：干细胞移植、肿瘤患者等）：监测免疫功能状态，指导治疗及预后

产品特色:

1.多指标联合检测， 节约时间、成本

2.微量样本， 技术先进

3.检测范围宽， 灵敏度高

4.操作简单，结果精准，有质控

5.仪器适配度高，适用于各品牌仪器