注册证编号:赣械注准20192400359
管理类别:第二类
型号:十二联检、八联检、七联检、六联检;
规格:100人份/盒,200人份/盒
结构及组成/主要组成成分:常规组分由捕获微球混合液,荧光检测试剂,样品稀释液和微球缓冲液四种组分组成,选配组分中由定量标准品组成。
适用范围/预期用途:本试剂盒通过检测血清或血浆中IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-γ、TNF-α、IFN-α的表达,为医师提供诊断的辅助信息。
适用仪器:具有APC和PE通道的双激光流式细胞仪
适用科室:感染科、肿瘤科、血液科、ICU、呼吸科、风湿免疫科、精神科、肾内科、皮肤科等
产品特色:
1.全国首个细胞因子联合检测试剂盒;
2.全国首个获得II类体外诊断注册证;
3.全国首个细胞因子检测质控品;
4.试剂平台开放,各品牌流式细胞仪均可开展;
5.操作简单(CBA方法学),省时省力;
6.微量样本(仅需25μL);
7.灵敏度高,结果准确,重复性好;
8.广泛应用于感染、炎症、肿瘤、免疫性疾病等的监测。
临床意义:
1.辅助诊断早期感染
2.判断感染病原体类型
3.精准评估患者炎症状态
(SIRS/CARS/MARS)
4.评估实体肿瘤免疫
5.预警及评估CAR-T治疗CRS
6.预警细胞因子风暴